SS-31 10 mg
40,00 €
SS-31 (elamipretidas) yra į mitochondrijas nukreiptas tetrapeptidas, kuris selektyviai jungiasi prie kardiolipino vidinėje mitochondrijų membranoje.
Jis stabilizuoja mitochondrijų membranas ir elektronų pernašos grandinės kompleksus, skatina ATP sintezę bei mažina patologinį reaktyviųjų deguonies formų susidarymą metaboliškai aktyviuose audiniuose.
Veikimo principas
Mitochondrijų membranų stabilizavimas
Selektyviai jungiasi prie kardiolipino vidinėje mitochondrijų membranoje ir padeda palaikyti jos struktūrą bei funkciją.
Elektronų pernašos grandinės optimizavimas
Stabilizuoja elektronų pernašos grandinės kompleksus ir padeda palaikyti efektyvią mitochondrijų energijos apykaitą.
ATP gamybos skatinimas
Skatina ATP sintezę, kuri yra pagrindinis ląstelių energijos šaltinis, ypač metaboliškai aktyviuose audiniuose.
Oksidacinio streso mažinimas
Mažina patologinį reaktyviųjų deguonies formų susidarymą ir gali padėti apsaugoti ląsteles nuo mitochondrijų pažeidimo.
Sertifikatas:
https://verify.janoshik.com/tests/135715-SS3150_Green_A4FQT59ISUS3
Turime
1
Išimkite buteliuką iš šaldytuvo ir palaikykite kambario temperatūroje 15–20 minučių, kad nesusidarytų kondensatas.
2
Buteliukų kamštelius nuvalykite alkoholio servetėlėmis sukamaisiais judesiais nuo centro į išorę ir leiskite jiems visiškai išdžiūti.
3
Pagal pageidaujamą koncentraciją apskaičiuokite reikiamą tirpiklio tūrį, naudodamiesi pateikta skaičiuoklė.
4
Į insulininį švirkštą pritraukite apskaičiuotą bakteriostatinio vandens kiekį ir įsitikinkite, kad švirkšte nėra oro burbuliukų.
5
Adatą į buteliuką įdurkite maždaug 45 laipsnių kampu, nukreipdami ją į vidinę stiklinę sienelę, o ne tiesiai į miltelius.
6
Bakteriostatinį vandenį lėtai suleiskite buteliuko sienele, geriausia lašas po lašo, kad nesusidarytų putų ir nebūtų pažeista peptido struktūra.
7
Ištraukite adatą ir buteliuką švelniai pasukiokite sukamaisiais judesiais. Stipriai nekratykite, nes tai gali pažeisti peptido struktūrą.
8
Jeigu tirpalas išlieka drumstas, palikite jį 2–3 minutėms, tada dar kartą švelniai pasukiokite, kol tirpalas taps visiškai skaidrus.
9
Paruoštas tirpalas turi būti visiškai skaidrus ir bespalvis. Išliekantis drumstumas gali rodyti medžiagos pažeidimą arba netinkamą ištirpimą.
10
Ant buteliuko pažymėkite paruošimo datą ir koncentraciją, tada nedelsdami laikykite šaldytuve 2–8 °C temperatūroje.
11
Paruoštą tirpalą sunaudokite per 28 dienas, kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą ir prieš naudojimą patikrinkite, ar tirpale nėra dalelių.
Dozė: 0.5 – 1 mg kasdien.
Ciklo trukmė: 4–12 savaičių, po to 4–6 savaičių pertrauka.
Ko tikėtis?
1–3 diena
Subtilus energijos padidėjimas ir mažesnis nuovargis.
1–2 savaitė
Geresnė fizinio krūvio ištvermė ir greitesnis atsistatymas.
2–4 savaitė
Didesnė ištvermė, aiškesnis mąstymas ir geresnė miego kokybė.
4–8 savaitė
Reikšmingas fizinio pajėgumo pagerėjimas.
8–12 savaitė
Išliekantis energijos padidėjimas ir galimi biologinių rodiklių pokyčiai.
Kas yra SS-31 (elamipretidas)?
SS-31 (elamipretidas) yra į mitochondrijas nukreiptas tetrapeptidas, dar žinomas kaip MTP-131. Jis sukurtas taip, kad pasiektų vidinę mitochondrijų membraną – ląstelės struktūrą, kurioje vyksta didžioji dalis ATP energijos gamybos.
Elamipretidas jungiasi prie kardiolipino – specialaus fosfolipido, padedančio palaikyti vidinės mitochondrijų membranos struktūrą, kristų formą ir energijos gamybai svarbių baltymų veiklą. Dėl šios sąveikos SS-31 tiriamas kaip junginys, galintis stabilizuoti mitochondrijų funkciją ir sumažinti dėl mitochondrijų veiklos sutrikimo atsirandantį ląstelių stresą.
Kas yra mitochondrijos?
Mitochondrijos dažnai vadinamos ląstelių energijos centrais. Jose maistinės medžiagos ir deguonis panaudojami adenozino trifosfato, arba ATP, gamybai. ATP yra pagrindinis energijos šaltinis, reikalingas raumenų susitraukimui, nervinių impulsų perdavimui, baltymų sintezei ir daugeliui kitų biologinių procesų.
Kai mitochondrijų membranos ar elektronų pernašos grandinė veikia neefektyviai, gali sumažėti ATP gamyba ir padidėti reaktyviųjų deguonies formų susidarymas. Per didelis jų kiekis gali prisidėti prie oksidacinio streso, ląstelių membranų pažeidimo ir sutrikusios audinių funkcijos.
Veikimo principas
Prisijungimas prie kardiolipino
SS-31 kaupiasi vidinėje mitochondrijų membranoje ir jungiasi prie kardiolipino. Ši sąveika gali padėti išlaikyti mitochondrijų membranos struktūrą ir kristų vientisumą.
Mitochondrijų membranų stabilizavimas
Kardiolipinas yra svarbus normaliai elektronų pernašos grandinės, ATP sintazės ir kitų mitochondrijų baltymų veiklai. Elamipretido sąveika su kardiolipinu gali padėti palaikyti palankią membranos aplinką šiems baltymams.
Elektronų pernašos optimizavimas
Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad SS-31 gali padėti palaikyti efektyvesnį elektronų judėjimą mitochondrijų kvėpavimo grandinėje ir sumažinti nepageidaujamą elektronų nutekėjimą.
ATP gamybos palaikymas
Stabilizuodamas vidinės mitochondrijų membranos struktūrą ir oksidacinio fosforilinimo procesus, SS-31 gali padėti palaikyti ATP gamybą metaboliškai aktyviuose audiniuose, tokiuose kaip širdis, griaučių raumenys ir nervų sistema.
Oksidacinio streso mažinimas
SS-31 nėra laikomas paprastu reaktyviųjų deguonies formų neutralizatoriumi. Jo poveikis siejamas su mitochondrijų funkcijos optimizavimu, kardiolipino apsauga ir patologinės reaktyviųjų deguonies formų gamybos mažinimu jos susidarymo vietoje.
Bartho sindromas
Bartho sindromas yra reta, su X chromosoma susijusi genetinė mitochondrijų liga, kurią sukelia TAFAZZIN geno pokyčiai. Dėl jų sutrinka normalus kardiolipino formavimas ir atnaujinimas, todėl gali pablogėti mitochondrijų struktūra bei energijos gamyba.
Liga dažniausiai pasireiškia vyrams ir gali sukelti kardiomiopatiją, griaučių raumenų silpnumą, nuovargį, sumažėjusį fizinio krūvio toleravimą, augimo sutrikimus ir neutropeniją. Kadangi elamipretidas tiesiogiai veikia su kardiolipinu susijusius mitochondrijų procesus, jis buvo tiriamas kaip tikslinis Bartho sindromo gydymo būdas.
Klinikinių tyrimų rezultatai
Randomizuotas TAZPOWER tyrimas
Randomizuotame, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame kryžminiame tyrime dalyvavo 12 genetiškai patvirtintu Bartho sindromu sergančių pacientų. Pacientai 12 savaičių vartojo elamipretidą arba placebą, po išsivalymo laikotarpio pereidami prie kitos tyrimo grupės.
Šioje kontroliuojamoje tyrimo dalyje elamipretidas nebuvo pranašesnis už placebą vertinant du pagrindinius tyrimo rodiklius – per 6 minutes nueitą atstumą ir bendrą nuovargio įvertinimą.
Atvirasis tyrimo tęsinys
Dešimt pacientų tęsė kasdienį gydymą atvirojoje tyrimo dalyje. Ilgėjant gydymo laikotarpiui buvo nustatytas 6 minučių ėjimo testo, nuovargio vertinimo, kelio tiesiamųjų raumenų jėgos ir kai kurių širdies funkcijos rodiklių pagerėjimas.
168 savaičių rezultatai
Aštuoni pacientai pasiekė 168-ąją atvirojo tęsinio savaitę. Publikuotuose duomenyse nurodytas vidutinis maždaug 96 metrų 6 minučių ėjimo testo pagerėjimas, palyginti su atvirojo tyrimo pradžia. Taip pat buvo stebimi nuovargio, raumenų jėgos ir kai kurių širdies funkcijos rodiklių pokyčiai.
Šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes atvirajame tęstiniame tyrime nebuvo placebo kontrolės, dalyvavo labai mažai pacientų ir visi dalyviai žinojo, kad gauna aktyvų gydymą.
FDA pagreitintas patvirtinimas
2025 m. rugsėjo 19 d. JAV Maisto ir vaistų administracija suteikė pagreitintą patvirtinimą receptiniam elamipretido preparatui Forzinity. Tai pirmasis FDA patvirtintas Bartho sindromo gydymo būdas.
Patvirtinta indikacija
Forzinity patvirtintas suaugusiųjų ir vaikų, sergančių Bartho sindromu ir sveriančių ne mažiau kaip 30 kg, raumenų jėgai gerinti.
Patvirtinimo pagrindas
Pagreitintas patvirtinimas pagrįstas kelio tiesiamųjų raumenų jėgos pagerėjimu. FDA šį rodiklį vertina kaip tarpinį klinikinį rezultatą, kuris gali prognozuoti pacientui reikšmingą naudą, pavyzdžiui, lengvesnį atsistojimą ar ilgesnį nueinamą atstumą.
Patvirtinamasis tyrimas
Galutinis klinikinės naudos patvirtinimas dar nėra baigtas. Gamintojas privalo atlikti papildomą randomizuotą, dvigubai aklą ir placebu kontroliuojamą tyrimą, kuris patvirtintų, kad nustatytas raumenų jėgos padidėjimas suteikia reikšmingą naudą pacientams.
Kitos tiriamos sritys
Kadangi mitochondrijų funkcijos sutrikimai nustatomi įvairiose ligose ir senėjimo procesuose, SS-31 buvo tiriamas daugelyje ikiklinikinių modelių. Šie tyrimai apima širdies nepakankamumą, išemijos ir reperfuzijos pažeidimus, inkstų pažeidimus, griaučių raumenų disfunkciją, neurologinius sutrikimus ir su amžiumi susijusius mitochondrijų pokyčius.
Širdis ir kraujotakos sistema
Gyvūnų tyrimuose elamipretidas buvo siejamas su geresne mitochondrijų struktūra, mažesniu oksidaciniu stresu ir kai kurių širdies ar griaučių raumenų funkcijos rodiklių pagerėjimu. Tai nėra įrodymas, kad toks pats poveikis pasireikš žmonėms.
Nervų sistema
Gyvūnų ir ląstelių modeliuose buvo stebimi galimi neuroprotekciniai, priešuždegiminiai ir mitochondrijų kokybės kontrolę palaikantys poveikiai. Patikimų klinikinių įrodymų, leidžiančių elamipretidą naudoti neurodegeneracinėms ligoms gydyti, šiuo metu nepakanka.
Raumenys ir senėjimas
Ikiklinikinių tyrimų rezultatai nėra vienodi. Kai kuriuose ligų modeliuose nustatytas raumenų funkcijos ar mitochondrijų rodiklių pagerėjimas, tačiau senų pelių tyrime SS-31 sumažino kai kuriuos oksidacinio pažeidimo rodiklius, bet neatkūrė su amžiumi susijusios raumenų skaidulų atrofijos.
Saugumo informacija
FDA patvirtinto Forzinity klinikiniuose tyrimuose dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant paraudimą, skausmą, sukietėjimą, niežėjimą, mėlynes ir dilgėlinę.
Taip pat buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant rimtas alergines reakcijas, kurioms gali prireikti skubios medicininės pagalbos. Ši saugumo informacija taikoma FDA įvertintai receptinio Forzinity preparato sudėčiai ir negali būti automatiškai taikoma nepatvirtintiems ar kitokios sudėties elamipretido produktams.
Svarbu
FDA patvirtinimas taikomas tik Forzinity vartojimui Bartho sindromu sergantiems pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg. SS-31 vartojimas širdies nepakankamumui, neurodegeneracinėms ligoms, senėjimui, sportiniam pajėgumui ar kitoms būklėms gydyti nėra FDA patvirtintas.
Moksliniai šaltiniai
FDA pranešimas apie patvirtinimą
Oficiali Forzinity vaisto informacija
FDA patvirtinimo raštas
TAZPOWER randomizuotas klinikinis tyrimas
168 savaičių ilgalaikio tyrimo rezultatai
SS-31 sąveika su kardiolipinu
Širdies nepakankamumo ikiklinikinis modelis
Su amžiumi susijusios raumenų atrofijos tyrimas
Neuroprotekcinis ikiklinikinis tyrimas
Rašyti atsiliepimą gali tik prisijungę pirkėjai, kurie yra įsigiję šį produktą.
Panašūs produktai
-
MOTS-c 10 mg
40,00 € -
NAD+ 500 mg
40,00 €
Atsiliepimai
Atsiliepimų dar nėra.